e.p.t.q

TECHNOLOGY

제테마는 안전성 향상최대 목표로 지속 연구합니다.

  • 정교한 기술력
  • 안전한 가교 기술
  • 임상결과

정교한 기술력

ZEEP 테크놀로지
ZEEP 테크놀로지 (Zero Endotoxin & BDDE Entire Process)
0.1EU/ml 미만의 엔도톡신과 BDDE 잔류량 미검출 수준 관리로 부작용을 감소하였습니다.
CERTIFICATE OF ANALYSIS
  • Endotoxin ▼
  • Inflammation ▼  /
  • BDDE ▼
  • Allergic reaction ▼
Ref. COA 자사 시험성적서
다우닝(Downing) 공법
에피티크는 다우닝 공법(Downing process)을 통해 입자 크기를 균일하게 생산합니다.
뭉침현상을 줄여 정교한 시술이 가능합니다.
에피티크의 입자 크기는 경쟁품과 비교하여 매우 작고 균일하게 관찰되었습니다.
  • e.p.t.q. S500
  • M Company / N Product
  • A Company / J Product
  • L Company / Y Product

Gel morphology : particle of e.p.t.q. seems like dot on Shuttle Pix (P-400R Digital Microscope).

압출력시험결과
Ref. 자사 연구소 측정결과

안전한 가교 기술

BDDE 투입량 최소화
MoD(Degree of Modification) 값은 안전성 확인 요건입니다.
'MoD = 완전 가교 BDDE + Pendant BDDE' HA Gel 내부에 존재하는 BDDE의 총량 측정을 통한 HA의 modification 비율을 확인하는 것으로 에피티크의 MoD는 같은 모노계열의 타 필러 대비 1/6 수준으로 낮아, 더욱 안전합니다.
Ref. 제테마 자사 연구소 데이터, 2019-2019
가교 효율의 극대화
에피티크는 물리적 가교 공법을 추가하여 화학촉매물질인 BDDE의 투입량은 최소화하면서도 투입된 BDDE는 완전 가교 수준을 달성하여, 안전하면서도 높은 점탄성을 가진 겔을 구현합니다.
높은 점탄성과 응집력
에피티크 S 500은 대표 제품들과 비교 시, BDDE 투입이 더 많은 외산 A제품 대비하여 유사하고 국산 B제품 대비해선 우수한 복합점도와 응집력으로 만족도 높은 시술 결과를 가져다줍니다.

임상결과

의사 시술결과 평가
독립평가자 및 시험자에 의해 평가된 WSRS(Wrinkle Severity Rating Scale)결과 베이스라인 대비 점수 감소로주름 깊이 정도가 개선된 것을 볼 수 있습니다.
시험자에 의해 평가된 베이스라인 대비 8주, 16주, 24주에서의 WSRS 평균값 변화
시험자에 의해 평가된 베이스라인 대비 8주, 16주, 24주에서의 WSRS 평균값 변화
환자 시술 만족도
시험자와 피험자 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale)에 의한 시술 만족도 평가에서 시술 만족도가 높게 나타났습니다.
피보험자에 의해 평가된 8주, 16주, 24주에서의 GAIS 평균값
피보험자에 의해 평가된 8주, 16주, 24주에서의 GAIS 평균값
안전성 - 이상사례
중대한 이상사례는 보고된 바 없었고, 2~3일 경미한 붓기 및 통증과 같은 경미한 이상사례는 특별한 조치 없이 모두 회복되었습니다. 활력징후, 신체검사, 혈액검사에서 비정상 보고 또한 없었습니다.
에피티크는 체내에서의 안전성 입증으로 안전한 의료기기라고 보고되었습니다.
Ref. 2016 중앙대학교병원 피부과 임상시험 결과