ZEEP 테크놀로지
ZEEP 테크놀로지 (Zero Endotoxin & BDDE Entire Process)
0.1EU/ml 미만의 엔도톡신과 BDDE 잔류량 미검출 수준 관리로 부작용을 감소하였습니다.
다우닝(Downing) 공법
에피티크는 다우닝 공법(Downing process)을 통해 입자 크기를 균일하게 생산합니다.
뭉침현상을 줄여 정교한 시술이 가능합니다.
Ref. 자사 연구소 측정결과
BDDE 투입량 최소화
MoD(Degree of Modification) 값은 안전성 확인 요건입니다.
'MoD = 완전 가교 BDDE + Pendant BDDE' HA Gel 내부에 존재하는 BDDE의 총량 측정을 통한 HA의 modification
비율을 확인하는 것으로 에피티크의 MoD는 같은 모노계열의 타 필러 대비 1/6 수준으로 낮아, 더욱 안전합니다.
Ref. 제테마 자사 연구소 데이터, 2019-2019
가교 효율의 극대화
에피티크는 물리적 가교 공법을 추가하여 화학촉매물질인 BDDE의 투입량은 최소화하면서도
투입된 BDDE는 완전 가교 수준을 달성하여, 안전하면서도 높은 점탄성을 가진 겔을 구현합니다.
높은 점탄성과 응집력
에피티크 S 500은 대표 제품들과 비교 시, BDDE 투입이 더 많은 외산 A제품 대비하여 유사하고
국산 B제품 대비해선 우수한 복합점도와 응집력으로 만족도 높은 시술 결과를 가져다줍니다.
의사 시술결과 평가
독립평가자 및 시험자에 의해 평가된 WSRS(Wrinkle Severity Rating Scale)결과 베이스라인 대비 점수 감소로주름 깊이 정도가 개선된 것을 볼 수 있습니다.
환자 시술 만족도
시험자와 피험자 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale)에 의한 시술 만족도 평가에서 시술 만족도가 높게 나타났습니다.
안전성 - 이상사례
중대한 이상사례는 보고된 바 없었고, 2~3일 경미한 붓기 및 통증과 같은 경미한 이상사례는 특별한 조치 없이 모두 회복되었습니다. 활력징후, 신체검사, 혈액검사에서 비정상 보고 또한 없었습니다.
에피티크는 체내에서의 안전성 입증으로 안전한 의료기기라고 보고되었습니다.
Ref. 2016 중앙대학교병원 피부과 임상시험 결과