TECHNOLOGY

제테마는 안전성 향상최대 목표로 지속 연구합니다.

  • ZEEP 테크놀로지
  • Downing 공법
  • 임상결과

ZEEP 테크놀로지 (Zero Endotoxin & BDDE Entire Process)

0.1EU/ml 미만의 엔도톡신과 BDDE 잔류량 미검출 수준 관리로 부작용을 감소하였습니다.

CERTIFICATE OF ANALYSIS
  • Endotoxin ▼
  • Inflammation ▼  /
  • BDDE ▼
  • Allergic reaction ▼
Ref. COA 자사 시험성적서

다우닝(Downing) 공법

에피티크는 다우닝 공법(Downing process)을 통해 입자 크기를 균일하게 생산합니다.
뭉침현상을 줄여 정교한 시술이 가능합니다.

압출력시험결과
Ref. 자사 연구소 측정결과

임상결과

의사 시술결과 평가
독립평가자 및 시험자에 의해 평가된 WSRS(Wrinkle Severity Rating Scale)결과 베이스라인 대비 점수 감소로주름 깊이 정도가 개선된 것을 볼 수 있습니다.
시험자에 의해 평가된 베이스라인 대비 8주, 16주, 24주에서의 WSRS 평균값 변화
시험자에 의해 평가된 베이스라인 대비 8주, 16주, 24주에서의 WSRS 평균값 변화
안전성 - 이상사례
중대한 이상사례는 보고된 바 없었고, 2~3일 경미한 붓기 및 통증과 같은 경미한 이상사례는 특별한 조치 없이 모두 회복되었습니다. 활력징후, 신체검사, 혈액검사에서 비정상 보고 또한 없었습니다.
에피티크는 체내에서의 안전성 입증으로 안전한 의료기기라고 보고되었습니다.
Ref. 2016 중앙대학교병원 피부과 임상시험 결과