TECHNOLOGY

제테마는 부작용 최소화와 안전성 향상최대 목표로 지속 연구합니다.

  • ZEEP 테크놀로지
  • Downing 공법
  • 임상결과
 

ZEEP 테크놀로지 (Zero Endotoxin & BDDE Entire Process)

0.1EU/ml 미만의 엔도톡신과 BDDE 잔류량 미검출 수준 관리로 부작용을 최소화하였습니다.

CERTIFICATE OF ANALYSIS
  • Endotoxin ▼
  • Inflammation ▼  /
  • BDDE ▼
  • Allergic reaction ▼
Ref. COA 자사 시험성적서
 

다우닝(Downing) 공법

에피티크는 독자기술인 다우닝 공법(Downing process)을 통해 입자 크기를 균일하게 생산합니다.
최적화된 주입압력으로 뭉침 현상 없이 정교한 시술이 가능합니다.

압출력시험결과
Ref. 자사 연구소 측정결과
균일한 입자
에피티크는 독자 기술인 다우닝 공법으로 균일한 입자 형태를 띕니다.
Shuttle Pix(P-400R Digital Microscope) 상에 입자의 형태가 매우 고와 점(dot)이 보이지않는, 매우 미세한 입자로 관찰되었습니다.
  • 에피티크 S 500
    에피티크 S 500
  • M사 N제품
    M사 N제품
  • A사 J제품
    A사 J제품
  • L사 Y제품
    L사 Y제품
Ref. 2017 중앙대학교 피부과학교실 HA dermal filler 4종의 물성 비교 평가
 

임상결과

의사 시술결과 평가
독립평가자 및 시험자에 의해 평가된 WSRS(Wrinkle Severity Rating Scale)결과 베이스라인 대비 점수 감소로부터 시험군의 주름 깊이 정도가 개선된 것을 볼 수 있습니다.
시험자에 의해 평가된 베이스라인 대비 8주, 16주, 24주에서의 WSRS 평균값 변화
시험자에 의해 평가된 베이스라인 대비 8주, 16주, 24주에서의 WSRS 평균값 변화
환자 시술 만족도
시험자와 피험자 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale)에 의한 시술 만족도 평가에서 통계적으로 유의한 정도는 아니었지만 대체적으로 시험군의 시술 만족도가 대조군과 비슷하거나 다소 높은 것으로 나타났습니다.
피보험자에 의해 평가된 8주, 16주, 24주에서의 GAIS 평균값
피보험자에 의해 평가된 8주, 16주, 24주에서의 GAIS 평균값
안전성 - 이상사례
중대한 이상사례는 보고된 바 없었고, 2~3일 경미한 붓기 및 통증과 같은 경미한 이상사례는 특별한 조치 없이 모두 회복되었습니다. 활력징후, 신체검사, 혈액검사에서 비정상 보고 또한 없었습니다.
에피티크는 체내에서의 안전성 입증으로 안전한 의료기기라고 보고되었습니다.
Ref. 2016 중앙대학교병원 피부과 임상시험 결과